一、操作前準備
1、設備檢查與參數設置
檢查機械部件(如送膜抓手、冷卻系統(tǒng)、封尾裝置)連接是否牢固，潤滑是否充分。
設定灌裝量、速度、氣壓等參數，確保符合生產標準。
確認電源、氣源及真空系統(tǒng)運行正常。
2、物料與模具預處理
根據藥物性質選擇預處理方式：
不溶性藥物粉碎后與基質混合；油溶性藥物直接溶解于基質；水溶性藥物通過羊毛脂吸收后再混合。
栓劑模具內壁涂抹潤滑劑(如肥皂-甘油-乙醇溶液或液狀石蠟)，便于脫模。
二、灌裝與封尾流程
1、進膜與灌裝
將栓殼卷膜人工夾持或通過自動送膜機構送入軌道，啟動送膜抓手完成連續(xù)送料。
灌裝泵通過埋入式灌裝頭對栓劑殼進行精準灌裝(誤差±2%)，剩余藥液循環(huán)至料桶重復使用。
灌裝料桶需保持加熱保溫狀態(tài)，并通過攪拌裝置維持藥液均勻性。
2、冷卻定型
灌裝后的栓劑進入冷卻箱，通過冷水機組或冷風系統(tǒng)快速固化。
全自動設備可采用流水線連續(xù)冷卻，半自動操作可將模具暫存冰箱加速定型。
3、封尾與剪切
冷卻后的栓劑依次完成封口、打碼、虛線切割和滾刀修剪，確保封口密封性及外觀規(guī)整。
調整封尾刀架間隙至0.2mm左右，避免剪切不徹底或損傷栓劑。
三、收尾與維護
1、清潔與復位
關閉設備后，清理殘留藥液和廢料，使用專用清洗劑對料桶、管道及灌裝頭進行消毒。
復位各機械部件(如送膜機構、封尾刀具)，關閉電源及氣源。
2、質量檢查
抽檢栓劑重量、封口完整性和外觀，確保符合藥典標準。
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